Flex Job - 35608076 | CareerArc
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Company: Flex
Location: Hägglingen, AG, Switzerland
Career Level: Mid-Senior Level
Industries: Technology, Software, IT, Electronics

Description

*CURRENT EMPLOYEES :

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Job Description

Flex liefert technologische Innovationen, Lieferketten- und Fertigungslösungen für eine breite Palette von Produkten, Branchen und Endmärkten.

Durch die Stärke unserer weltweit 160.000 Mitarbeitenden in 30 Ländern, haben wir uns zu einem führenden Unternehmen für verantwortungsbewusste und nachhaltige Produktlösungen entwickelt.

Unser Schweizer Unternehmen in Hägglingen / AG wurde vor über 70 Jahren gegründet, und seit 1998 stellen wir medizinische Produkte unter Reinraumbedingungen her. Die Flex Health Solutions Gruppe betreut heute 17 der 20 weltweit führenden Medtech-Unternehmen.

Als Flex Schweiz sind wir stolz darauf, das globale Kompetenzzentrum für Präzisionskunststofflösungen, sowohl für den Medizinischen- als auch für den Konsumgüterbereich zu sein. Wir freuen uns darauf, unser Geschäft hier, von unserem Standort in Hägglingen / AG auf einen zweiten Standort in Küssnacht / SZ, und mit unseren vielen Kunden auf der ganzen Welt auszubauen.

Weitere Informationen finden Sie auf flex.com

Als Quality Compliance Engineer sind Sie am Standort Hägglingen Teil eines kleinen Teams und berichten direkt an den Head of Quality & Regulatory Affairs.  Sie stellen sicher, dass Abweichungsmeldungen schnell und korrekt bearbeitet werden und die hohen Anforderungen an Qualität in der Produktion laufend eingehalten werden.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

  • Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Reklamationen intern / extern
  • Erstellen von 8D-Reports
  • Bearbeitung von CAPA's (Corrective Actions and Preventive Actions)
  • Erstellen von Analysen, Statistiken und Reports
  • Erstellen und überarbeiten von Proceduren mit anschliessender Schulung
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfanweisungen
  • Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des QMS
  • Planung und Durchführung von Audits intern und extern
  • Aktive Teilnahme an Audits von Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden im Fachbereich
  • Zeitnahe Kommunikation von Fortschrittsberichten und Ergenbissen intern und extern (Kunden)

Qualifikationen, die Sie mitbringen sollten:

  • Abgeschlossene technische Ausbildung, vorzugsweise Weiterbildung zum Qualitätstechniker
  • Kenntnisse und Erfahrung in Beschwerdemanagement sowie in Statistik
  • Erfahrung mit ISO 13485 und 21CFR 820 werden vorausgesetzt
  • Praktische Erfahrung in der Erstellung von 8D-Reports ist ein großer Vorteil, Anwendungserfahrung mit Methoden wie Ishikawa / 5Why ist von Vorteil
  • Idealerweise Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik ist von Vorteil
  • Fliessende sowie präzise Ausdrucksfähigkeit in deutscher und englischer Sprache werden vorausgesetzt
  • Starke Kommunikationsfähigkeit,
  • Exakte, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise sind essentiell in dieser Rolle
  • Starke organisatorische Fähigkeiten mit einem hohen Mass an Detailgenauigkeit und der Fähigkeit zur Koordination zwischen internen und externen Interessengruppen. Die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, Initiative zu ergreifen, Prioritäten zu setzen
  • Ausgeprägte Fähigkeit, Probleme zu lösen, und die Fähigkeit, praktische Lösungen umzusetzen. Rasche Auffassungsgabe

Wir bieten:

Wir bieten Ihnen eine ausführliche Einarbeitung und fortschrittliche Arbeitsbedingungen in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einem spannenden und technologisch herausfordernden Umfeld. Unterstützt werden Sie von einem motivierten und eingespielten Team.

BT09 / #LI-BT1

Job Category Quality

Flex does not accept unsolicited resumes from headhunters, recruitment agencies or fee based recruitment services. Flex is an Equal Opportunity Employer and employment selection decisions are based on merit, qualifications, and abilities. Flex does not discriminate in employment opportunities or practices based on: age, race, religion, color, sex, national origin, marital status, sexual orientation, gender identity, veteran status, disability, pregnancy status or any other status protected by law. Flex provides reasonable accommodation so that qualified applicants with a disability may participate in the selection process. Please advise us of any accommodations you request to express interest in a position by e-mailing: accessibility@flex.com. Please state your request for assistance in your message. Only reasonable accommodation requests related to applying for a specific position within Flex will be reviewed at the e-mail address. Flex will contact you if it is determined that your background is a match to the required skills required for this position. Thank you for considering a career with Flex.

The information we collect:

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